Informazioni Generali

Gli Standard di Riferimento Lipomed sono disponibili come soluzioni calibrate pronte per l’uso (RTU, ready to use) e come polveri calibrate pronte per l'uso (RTU, ready to use), in fiale e flaconi di 10 ml, rispettivamente.

Gli Standard di Riferimento Lipomed sono anche disponibili come polveri in confezioni del peso standard di 10 mg, 50 mg e 100 mg.

Gli Standard di Riferimento Lipomed non devono essere in nessun caso utilizzati in studi preclinici o clinici controllati.

Cliccare una delle voci seguenti per avere maggiori informazioni:

 

  • Perché scegliere gli Standard di Riferimento Lipomed
  • Gli Standard di Riferimento calibrati sono disponibili da un'unica fonte sia come polvere, sia come soluzione.

    Le date di rianalisi sono fornite per la maggior parte degli Standard di Riferimento Lipomed al posto della data di scadenza.

    È disponibile una vasta scelta nella grandezza e quantità degli standard: 0,1 mg/ml, 1 mg, 1 mg/ml, 10 mg, 50 mg, 100 mg.

    Consegna rapida dalle scorte locali in Svizzera, Germania e Stati Uniti.

    Standard di Riferimento di alta qualità, forniti con certificati di analisi lotto-specifici.

    Consistenza tra i lotti, regolata da rigorose specifiche del prodotto e da procedure operative standard (SOP) di controllo della qualità.

    È possibile controllare la qualità dei prodotti Lipomed prima di ordinare: le specifiche dei prodotti sono disponibili online.

    Prezzo competitivo.

  • Standard di Riferimento RTU in polvere
  • I flaconi da 1 mg di Lipomed contengono Standard di Riferimento liofilizzati e calibrati ad altra precisione con una accuratezza di 1,000 ± 0,050 mg di sostanza libera in flaconi da 20 ml di vetro ambrato con tappo a setto.

    Istruzioni per l'uso sicuro degli Standard di Riferimento RTU in polvere
    Le soluzioni standard calibrate sono preparate in modo semplice e sicuro come segue:

    1. Rimuovere la parte centrale del tappo in allumino.
    2. Aggiungere il solvente di scelta attraverso il setto con una siringa di precisione a tenuta di gas. Agitare delicatamente e capovolgere il flacone più volte per garantire una completa dissoluzione della polvere.
    3. Prelevare con la siringa attraverso il setto il volume desiderato di soluzione calibrata.

  • Standard di Riferimento RTU soluzione
  • Le fiale da 1 mg/ml e 0.1 mg/ml di Lipomed contengono Standard di Riferimento calibrati ad alta precisione con una accuratezza di 1,000 ± 0,050 mg di sostanza libera in fiale di vetro ambrato sigillate sotto argon per una stabilità addizionale. Le fiale Lipomed sono riempite in eccesso (over-filled) per assicurare che il volume indicato di 1 ml possa essere prelevato quantitativamente.

  • Sicurezza
  • Tutti i prodotti menzionati in questo catalogo sono da considerarsi sostanze potenzialmente tossiche e devono essere manipolate da personale opportunamente istruito.

  • Durata di conservazione
  • Il monitoraggio della stabilità viene eseguito su tutti gli Standard di Riferimento ad intervalli appropriati.
    Per la maggior parte degli Standard di Riferimento della Lipomed, le date di ripetizione dei test sono fornite nei certificati di analisi, unitamente ai numeri lotto corrispondenti. Le rianalisi sono eseguite da Lipomed prima della data di rianalisi dichiarata. Questo consente una estensione di validità del lotto rianalizzato con successo e che è stato correttamente conservato in fiale/flaconi non aperti.
    I certificati di analisi aggiornati sono disponibili sul sito o via e-mail: ussales@lipomed.com (USA, Canada, Bermuda) e webmail@lipomed.com (tutti gli altri paesi).
    Le date di rianalisi e scadenza devono essere lette come valide fino al fine del mese indicato.

  • Stoccaggio
  • Si raccomanda di conservare i prodotti ad una temperatura di 2 - 8 ° C, in un ambiente buio a tenuta d'aria, salvo diversa indicazione in etichetta.

  • Certificato di analisi (COA) tipico per le soluzioni RTU

  • Esempio tipico di un certificato di analisi: soluzioni calibrate.
    Le soluzioni calibrate standard della Lipomed sono certificate per la purezza, identità e concentrazione. Le fiale sono riempite in eccesso (over-filled) per assicurare che il volume indicato di 1 ml possa essere prelevato quantitativamente.

    Nr. di lotto e nr. di prodotto.

    Raccomandazioni per la conservazione.

    Soluzioni preparate al momento dal bulk per assicurare il contenuto nella fiala.

    Dati cromatografici, che includono le condizioni analitiche, gli spettri e la selezione dei picchi dei lotti di nuovo rilascio.

    Validità della partita espressa come data di rianalisi.

    Numero della partita di bulk usato per preparare la soluzione.

    Concentrazione misurata basata sulla forma libera della sostanza e determinata comparando due soluzioni indipendenti preparate al momento.

    Scelta casuale dei campioni da analizzare al fine di verificare l'uniformità all'interno del lotto.

    I prodotti di nuova produzione vengono confrontati con campioni del lotto precedente per verificare l'uniformità tra i lotti.

  • Certificato di analisi (COA) tipico per le confezioni in polvere di peso standard
  • Esempio tipico di un certificato di analisi prodotti in polvere in confezioni di peso standard.
    Gli Standard di Riferimento Lipomed in polvere in confezioni di peso standard sono certificati per purezza e identità.

    Il certificato di analisi include sia le specifiche che i risultati del controllo di qualità.

    Nr. di lotto e nr. di prodotto.

    Purezza determinata tramite HPLC e/o GC.

    Condizioni di conservazione.

    Validità della partita espressa come data di rianalisi.

    Contenuto in base libera corretto per la purezza ed il contenuto di acqua.

    Le preparazioni gravimetriche sono assicurate dall’uso di bilance calibrate con pesi ilac-MRA.

  • Uso
  • Gli Standard di Riferimento Lipomed sono destinati esclusivamente alla ricerca di laboratorio e non devono essere utilizzati né nell’uomo, né nell’animale.

Quality Commitment